一类医疗器械许可证怎么办理 - 考驾照网
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一类医疗器械许可证怎么办理

来源：考驾照网更新时间：2020-11-06 00:00

一类医疗器械没有生产许可证，所以无需办理。

【法律依据】

《医疗器械监督管理条例》第二十一条：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的备案凭证，凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。

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