验证,指一项生产工艺、一个系统或者一种原材料经过验证并在使用一个阶段以后,旨在证实验证状,没有发生漂移而进行的验证。可分为强制性、再验证和检定、改变性再验证、定期再验证三种类型。和设备相关的情况有,一年一次的HEPA检漏。对产品质量造成重要影响的设备、系统的某种变更。对关键设备的定期再验证等。
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