还原型谷胱甘肽说明书

　　1、【药品名称】

　　2、通用名称：还原型谷胱甘肽片

　　3、商品名称：谷胱甘肽片(阿拓莫兰)

　　4、英文名称：Reduced Glutathione Tablets

　　5、拼音全码：GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)

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　　6、【主要成份】 主要成份为还原型谷胱甘肽。

　　7、【成 份】化学名：N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸

　　8、分子量：C10H17N3O6S

　　9、【性 状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

　　10、【适应症/功能主治】 本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。

　　11、【规格型号】 0.1g*36s

　　12、【用法用量】 成人常用量为每次口服400mg（4片），每日三次。疗程12周。

　　13、【不良反应】 1、过敏症：偶有皮疹等过敏症状，应停药。 2、偶有食欲不振，恶心、呕吐、上腹痛等症状。

　　14、【禁 忌】 对本品成分过敏者应禁用。

　　15、【注意事项】 放在儿童不易触及的地方。

　　16、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　17、【儿童用药】 尚不明确。

　　18、【老年患者用药】 尚不明确。

　　19、【孕妇及哺乳期妇女用药】 小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。

　　20、【药物相互作用】 本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

　　21、【药物过量】 尚不明确。

　　22、【药理毒理】 还原型谷胱甘肽是含有巯基（SH）的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

　　23、【药代动力学】 文献报道，10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片（国外品），测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h，谷胱甘肽浓度峰值（Cmax）为23.79±7.15μmol/L，药时曲线下面积（AUC）为74.49±16.49μmol/(L·h)。

　　24、【贮 藏】 密闭，置阴凉干燥处保

　　25、【包 装】 口服固体药用瓶；0.1g*36s/瓶。

　　26、【有 效 期】 24 月

　　27、【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH

　　28、【批准文号】 国药准字H20050667

　　29、【生产企业】 重庆药友制药有限责任公司